Hanmi Pharmaceutical busca competir en el mercado de la obesidad con Epe

El fármaco Epe, desarrollado por Hanmi Pharmaceutical, registró una reducción de peso del 10% durante 40 semanas en ensayos clínicos en Corea. Este nuevo contendiente busca competir frente al dominio de Wegovy y Mounjaro mediante una menor manifestación de efectos secundarios gastrointestinales.

El mercado de los tratamientos contra la obesidad ha entrado en una era de intensa competencia. Mientras los fármacos de la familia GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), desarrollados por farmacéuticas globales con enormes inversiones de capital, lideran el sector, el fármaco coreano 'Epe' (efreglenatida) de Hanmi Pharmaceutical surge como un nuevo contendiente. El profesor Lee Seung-hun, del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl, analizó recientemente en el canal "Understanding: All the Knowledge in the World" los principios científicos de estos medicamentos y las tendencias tecnológicas del mercado mundial.

Pistas halladas en el veneno de un lagarto: la "duración" es la clave tecnológica

El GLP-1, elemento central de los tratamientos contra la obesidad, es una hormona que se segrega en el intestino delgado. Esta hormona envía señales de saciedad al cerebro para suprimir el apet Aprehensión, estimula la secreción de insulina y ralentiza la digestión de los alimentos en el estómago. Sin embargo, en su estado natural, la vida media del GLP-1 es extremadamente corta, de apenas 1 a 2 minutos, ya que la enzima DPP4 lo descompone casi instantáneamente al entrar en el cuerpo. El profesor Lee señaló la corta duración de la hormona indicando que "la sensación de saciedad desaparece más rápido de lo que se piensa, razón por la cual uno siente hambre poco después de comer".

Para resolver este problema, los científicos buscaron inspiración en la naturaleza. El profesor Lee Seung-hun explicó que "se descubrió que uno de los componentes del veneno del monstruo de Gila es entre un 50% y un 60% similar al GLP-1 humano". Este componente, denominado 'exendina-4', presenta la característica de descomponerse más lentamente que el GLP-1 natural, lo que permite que su efecto sea mucho más duradero. El tema central del desarrollo inicial de estos fármacos se centró en cómo mantener la eficacia durante más tiempo. Los primeros fármacos que utilizaron la exendina-4 aumentaron la vida media a 2,4 horas, y la tecnología evolucionó hacia la extensión de los intervalos de administración. 'Saxenda', desarrollado por Novo Nordisk, aumentó la vida media a 13 horas, permitiendo una dosis diaria, lo que abrió paso a la era de 'Wegovy' y 'Mounjaro', que solo requieren una aplicación semanal.

Actualmente, el mercado se está expandiendo desde los inyectables hacia los fármacos orales. En el vídeo se citó como ejemplo el 'orforglipron' (foundayo), desarrollado por Chugai Pharmaceutical (filial de Roche en Japón) y adquirido por Eli Lilly. Este medicamento se presenta como una tecnología que busca realizar el sueño de los fármacos orales para la obesidad, al ser una "molécula pequeña" (fármaco químico) que, a diferencia de las proteínas o péptidos, no tiene componentes que degradar, similar a la aspirina.

'Epe' de Hanmi Pharmaceutical: entre la diferenciación técnica y la competitividad

El 'Epe' desarrollado por Hanmi Pharmaceutical sigue una trayectoria tecnológica algo distinta a la de los líderes mundiales como Wegovy o Mounjaro. 'Epe' utiliza una tecnología de fusión Fc aplicada a componentes basados en la exendina-4. El profesor Lee analizó que "existen evaluaciones de que el método tecnológico utilizado por 'Epe' difiere un tanto de la corriente principal del desarrollo de nuevos fármacos globales actuales, lo que podría generar preocupaciones en términos de costes de producción y competitividad de precios".

De hecho, los resultados clínicos de 'Epe' muestran tanto las expectativas del mercado como una realidad objetiva. En ensayos clínicos realizados en Corea, 'Epe' mostró una reducción de peso de aproximadamente el 10% durante 40 semanas. Esta cifra es relativamente baja en comparación con la potente pérdida de peso demostrada por Wegovy o Mounjaro. No obstante, el profesor Lee matizó que "no se puede determinar la superioridad de la eficacia de un fármaco sobre otro mediante una comparación simple de cifras, ya que los periodos y condiciones de los ensayos son distintos". Por otro lado, explicó que 'Epe' fue anteriormente transferido tecnológicamente a la farmacéutica global Sanofi pero luego fue devuelto, lo cual fue resultado de un cambio en la estrategia comercial de Sanofi más que de un defecto en la eficacia del fármaco.

La competencia entre las farmacéuticas globales es feroz. Novo Nordisk, basándose en el éxito de Saxenda (liraglutida), presentó Wegovy (semaglutida) y Ozempic, mientras que Eli Lilly lidera el mercado tras desarrollar Mounjaro tras pasar por Tirzepatide (turzepatida). Estas empresas se juegan su supervivencia para asegurar patentes y aumentar su cuota de mercado mediante fármacos con estructuras distintas.

¿Atacará el "nicho de mercado" con menos efectos secundarios? La clave del éxito comercial

La estrategia de 'Epe' para sobrevivir en un mercado dominado por gigantes globales reside en la "gestión de los efectos secundarios" y el "precio". Actualmente, los efectos secundarios más comunes de los tratamientos de la familia GLP-1 son síntomas gastrointestinales como náuseas y vómitos. 'Epe' puede considerar como una fortaleza el hecho de que, durante su proceso clínico, estos efectos secundarios se manifestaron de forma relativamente menor. El profesor Lee pronosticó que "para los pacientes que valoran más la minimización de los efectos secundarios y la continuidad del tratamiento que un alto efecto de pérdida de peso, 'Epe' puede ser una opción válida".

En última instancia, el éxito o fracaso de 'Epe' depende de su "competitividad comercial" más allá de sus logros médicos. Dado que Wegovy y Mounjaro ya dominan el mercado con un fuerte poder de marca y eficacia, 'Epe' debe asegurar competitividad en precios o demostrar una ventaja clara en términos de efectos secundarios. El profesor Lee enfatizó que "si bien es cierto que 'Epe' ha logrado resultados clínicamente significativos, debe mostrar una competitividad diferenciada para tener éxito en el mercado".

El mercado de los tratamientos contra la obesidad se enfrenta ahora a otro punto de inflexión con la aparición de fármacos orales como 'foundayo'. La industria observa con atención qué camino seguirá el nuevo fármaco coreano 'Epe' para establecerse en medio de la fuerte oleada de las empresas globales.

Fuente: vídeo original (YouTube)