韓美薬品の肥満治療薬「エフペ」が副作用軽減で挑むグローバル市場

韓国の韓美薬品が開発した肥満治療薬「エフペ」は、臨床試験で40週間に約10%の体重減少を示しており、副作用を抑えることでウゴービやマンジャロが主導する市場での生存を図っている。

肥満治療薬市場は「春秋戦国時代」を迎えている。グローバル製薬会社が莫大な資本を投じて開発したGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）系の薬剤が市場を主導する中、韓国の新薬である韓美薬品の「エフペグレナチド（以下、エフペ）」が新たな挑戦者として浮上している。ソウル大学校病院のイ・スンフン教授は、最近「アンダースタンディング：世界のあらゆる知識」チャンネルに出演し、肥満薬の科学的原理とグローバル市場の技術的潮流を分析した。

トカゲの毒にヒント、肥満薬技術の核心は「持続性」

肥満治療薬の核心であるGLP-1は、人体の小腸から分泌されるホルモンである。このホルモンは脳に満腹信号を送って食欲を抑制し、インスリン分泌を促進させ、胃腸の食物の消化速度を遅らせる役割を果たす。しかし、自然状態のGLP-1は体内の半減期がわずか1〜2分にとどまるほど非常に短い。体内に取り込まれるとすぐにDPP4という酵素によって瞬時に分解されてしまうためだ。イ教授は「満腹感が思ったよりもすぐに消えてしまう。食べたらすぐに空腹を感じる理由だ」と、ホルモンの持続性の短さを指摘した。

この問題を解決するため、科学者たちは自然界の生物にヒントを見出した。イ・スンフン教授は「ギラボモンスター（毒トカゲ）の毒成分の一つが、ヒトのGLP-1と約50〜60%類似している事実が発見された」とし、「この毒成分から抽出した『エクセンジン-4』は、自然状態のGLP-1よりも分解速度が遅く、効果がはるかに長く持続するという特徴があった」と説明した。初期の肥満薬開発の核心テーマは、このように「いかにして薬効を長く維持（持続性の確保）するか」に集中した。エクセンジン-4を活用した初期の薬剤は半減期が2.4時間に延び、その後技術が進歩するにつれて投与間隔を延ばす方向へと進化した。ノボ ノルディスクが開発した「Saxenda」は半減期を13時間に延ばして1日1回の投与を可能にし、その後、週に1回の投与で済む「ウゴービ」や「マンジャロ」の時代が開かれた。

現在、市場は注射剤中心から経口薬（飲み薬）へとも拡大している。動画では、日本のロシュの子会社であるチュライアンが開発し、イーライリリーが買収した「オルフォルグリプロン（パウンダヨ）」を例に挙げた。この薬は、タンパク質やペプチドとは異なり、分解すべきものがない「低分子薬（化学薬）」の形態で作られており、アスピリンのように服用できる肥満薬の夢を実現している技術として紹介された。

韓美薬品「エフペ」、技術的差別化と市場競争力の間の悩み

韓美薬品が開発した「エフペ」は、グローバル市場の主流であるウゴービ（ノボ ノルディスク）やマンジャロ（イーライリリー）とは少し異なる技術的軌跡を描く。エフペはエクセンジン-4ベースの成分にFc融合技術を適用した形態である。イ・スンフン教授は「エフペが使用する技術的手法は、現在のグローバルな新薬開発の主流な流れとは多少の差異があるとの評価がある」とし、「これは生産コストと価格競争力の側面で懸念を生じさせ得る点だ」と分析した。

実際にエフペの臨床結果は、市場の期待と冷厳な現実を同時に示している。韓国国内の臨床試験において、エフペは40週間で約10%の体重減少効果を示した。これはウゴービやマンジャロが示した強力な減量数値と比較すると相対的に低い。ただし、イ教授は「試験期間と条件が異なるため、単純な数値比較で薬効の優劣を断定することはできない」と付け加えた。一方、エフペは過去にグローバル製薬会社サノフィへ技術輸出されたものの、返還された経緯があるが、これは薬効自体の欠陥ではなく、サノフィの事業戦略の変化による結果であると説明した。

グローバル製薬会社による競争も激化している。ノボ ノルディスクはSaxenda（成分名リラグルチド）の成功を足がかりに、ウゴービ（成分名セマグルチド）とOzempicを披露し、イーライリリーはTrulicity（成分名テルゼパチド）を経てマンジャロを開発し、市場を主導している。各社は異なる構造の新薬を通じて特許を確保し、市場シェアを高めるために死活を懸けている。

副作用を抑えた「ニッチ市場」を攻略するか…商業的成功の鍵は

エフペがグローバル企業が先占した市場で生き残るための戦略は、「副作用管理」と「価格」である。現在、GLP-1系治療剤の最も一般的な副作用は、吐き気や嘔吐などの胃腸系症状である。エフペは臨床過程において、これらの副作用が相対的に少なく現れた点を強みとして挙げることができる。イ教授は「高い減量効果よりも副作用を最小限に抑え、服用継続性を重要視する患者にとっては、エフペが有効な選択肢になり得る」と展望した。

結局、エフペの成否は医学的成果を超えた「商業的競争力」にかかっている。すでにウゴービとマンジャロが強力なブランド力と効果を武器に市場を掌握している状況において、エフペが価格競争力を確保するか、あるいは副作用の側面で確実な優位性を証明しなければならない。イ教授は「エフペが臨床的に意味のある成果を収めたのは事実だが、市場での成功のためには差別化された競争力を見せなければならない」と強調した。

肥満治療薬市場は、今や注射剤を超えて経口薬である「パウンダヨ」などの登場により、再び一つの変曲点を迎えている。韓国の新薬エフペが、グローバル企業の激しい波の中でどのような経路で市場に定着するのか、業界の注目が集まっている。

出典：元の動画（YouTube）