AI調剤機器の導入に向け、調剤管理士の複数店舗管理を可能にする法改正へ

財政経済部は、AI自動化技術を活用するカスタマイズ化粧品店に対し、調剤管理士1人が複数店舗を統合管理できるよう2027年に化粧品法令を改正する方針だ。現在は店舗ごとに管理士の常駐が義務付けられているが、技術発展に合わせ、1万7,000人の肌特性情報を蓄積したデータバンクの改編なども進められる。

人工知能（AI）が肌の状態を分析し、自動化機器が化粧品を直接調剤する時代が近づいている。技術の発展速度に合わせ、既存の規制体系を全面的に再整備しようとする動きも始まっている。

財政経済部が発表した政策解説によると、政府はAI自動化技術を活用するカスタマイズ化粧品店の管理方式を改善するため、2027年に化粧品法令の改正を推進する。その核心は「調剤管理士」の運用方式だ。現在はカスタマイズ化粧品店ごとに調剤管理士が必ず常駐しなければならず、一人の運営者が2つの店舗を運営する場合は、管理士もそれぞれ1名ずつ、計2名が必要であった。

しかし、自動化機器が化粧品を調剤する環境においては、管理士がすべての店舗に常駐する必要があるのかという疑問が提起されてきた。これを受け政府は、AI自動化機器を活用する場合、調剤管理士1人が複数の店舗の品質や衛生、完成品の安全性を統合管理できるよう、制度を改善する方針だ。

技術発展に合わせた安全基準とデータインフラの構築

専門家の役割が縮小するわけではないことも明確にされた。自動化機器が原料を配合するとしても、調剤器具の衛生状態や原料配合の正確度、最終的な完成品の安全性を確認する作業は、依然として専門家の領域として残る。技術の発展に合わせて専門家が効率的に管理できるよう、「管理方式」を変えることが今回の政策の骨子である。

機械の誤作動の可能性に備えた安全装置も用意される。自動化機器が要求される性能を発揮しているか、測定値が正確であるかを定期的に点検できるよう、「定期点検項目および検定校正適格性評価」に関するガイドラインを策定する計画だ。機械の正確度を検証する基準を共に立てることで、技術の信頼性を高める狙いがある。

AIカスタマイズサービスの核心であるデータインフラの強化も並行して行われる。政府は18カ国、約1万7,000人の肌特性情報を蓄積してきたデータバンクを、AI学習に最適化された形態へと改編する。これにより、企業が精巧な肌分析とカスタマイズソリューションを開発できる基盤を広げる計画だ。また、化粧品企業が共同で活用できる品質および工程分野のAI技術開発のため、今年から来年まで企業連合の研究開発（R&D）に計72億ウォンを支援する。

2027年の法令改正を推進…現場への適用時期は未定

ただし、こうした変化が直ちに現場に適用されるわけではない。政府が発表した計画は、2027年の化粧品法令改正を目標としている。現在進行中の実証特例は今年12月までを予定されており、その後、産業界の意見収集プロセスを経て、本格的な法令改正に着手する見通しだ。

したがって、自動化機器を導入したからといって、即座に管理士1人が複数の店舗を管理できるわけではない。実際の適用対象や時期は、今後確定される法令および詳細な基準によって異なる可能性がある。関連事業を準備する企業は、今後、食品医薬品安全処の公式案内を通じて確定された基準を確認する必要がある。

出典：元の動画（YouTube）